TTX-CINP-202是一项随机、2期临床试验,评估TTX与安慰剂在已确诊的化疗引起的神经性疼痛患者中的安全性和有效性。受试者将完成实验室检查(血液检查)和问卷调查,以评估他们符合资格程度、安全性和生活质量。如果符合资格,他们将在4天内接受8次TTX或安慰剂治疗,并在随访期间(90天)进行安全性和有效性观察。TTX-CINP-202试验将招募222名因铂金类或紫杉醇类化疗引起的神经性疼痛(CINP)的患者。参与者将被随机分配到试验药物组或对照组。
TTX-CINP-202试验正在美国、加拿大、韩国和台湾的试验中心招募受试者。可在Clinicaltrials.gov网站上找到当前参与试验的医院列表。
该试验面向21岁及以上、已被诊断为中度至重度化疗诱发的神经性疼痛的患者,其化疗药物为铂金类或紫杉醇类,并且不接受任何阿片类或细胞毒性化疗(激素治疗是允许的)。受试者不能有活跃进展性疾病的临床证据。具体的和格标准和排除标准可以在Clinicaltrials.gov找到。
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